استثمرت صناديق الخليج 12 مليار في قطاعي الصحة والتصنيع الحيوي في الاتحاد الأوروبي

عندما تصل شحنة من المكونات الفعالة إلى المصانع في توسكانا ولومبارديا، فإن ذلك يعكس حالة من الاعتماد تريد أوروبا إعادة صياغتها. وتقع إيطاليا في قلب هذا المشهد ليس بالصدفة، بل بفضل «الهندسة الصناعية»: شبكة من المواقع الإنتاجية، وتقاليد عريقة في مجال الكيمياء الدقيقة، ومراكز بحثية بين تريستي وروما ونابولي وميلانو، والقدرة على استيعاب التقنيات ومواءمتها مع المعايير التنظيمية الصارمة وإعادة توزيعها على الأسواق المجاورة.

تجاوز حجم سوق الأدوية المحلي بكثير حاجز الـ50 مليار يورو، مع نمو الصادرات. لكن حوالي 70% من المكونات الفعالة تأتي من الخارج، وغالبًا من مناطق جغرافية محددة: وهو ما يشكل نقطة ضعف من الناحيتين الكمية والنوعية، لأن إنتاج المكونات الفعالة يتطلب خبرات محددة، ومنشآت معيارية، وعمليات اعتماد طويلة، وموظفين لا يمكن تدريبهم بين عشية وضحاها. وتهدف الاستراتيجية الإيطالية إلى الربط بين البحث الأساسي وهندسة العمليات والتدريب المهني، وتحويل مراكز البحث إلى منصات لنقل التكنولوجيا.

يتم نقل المعرفة الفنية من خلال عقود ومعايير مشتركة. وتُبرم اتفاقيات بين مراكز التكنولوجيا الحيوية ومراكز التدريب في المغرب وتونس ومصر بهدف بناء الكفاءات في مجالات هندسة العمليات والتحقق من الصحة والامتثال. والهدف ليس نقل البحث إلى أماكن أخرى، بل زيادة عدد المراكز المعتمدة، وتقريب المسافة بين المختبرات والمصانع. زادت المغرب في عام 2023 من طاقتها الإنتاجية للأدوية الجنيسة والأدوية الحيوية المماثلة بنسبة 22٪؛ ونمت تونس بنسبة 18٪ في مجال المنتجات المعقمة؛ وتهدف مصر إلى مضاعفة إنتاج اللقاحات بحلول عام 2030. ويمكن لإيطاليا أن تلعب دور الجسر: بروتوكولات تشغيلية، وتدريب على خطوط الإنتاج التجريبية، ودعم عملية التحقق من الصحة وفقًا لمعايير الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). يبدو الأمر بسيطًا على الورق، لكنه صارم في الممارسة العملية: نقل الإجراءات، وإخفاء هوية بيانات العملية، وتدريب العاملين على سيناريوهات حقيقية، وإجراء تدقيقات مستقلة.

بين عامي 2022 و2024، خصصت صناديق الثروة السيادية الخليجية حوالي 12 مليار يورو لقطاعي الصحة والتصنيع الحيوي في أوروبا، مع تخصيص حصة كبيرة للمشاريع المشتركة ومنصات البحث التطبيقي والخدمات اللوجستية في منطقة البحر الأبيض المتوسط. وهي لا تسعى فقط إلى تحقيق العائد المالي، بل تهدف أيضًا إلى تحقيق الأمن الاستراتيجي، والتنويع، والوصول إلى النظم البيئية المبتكرة. وتوفر بنود نقل التكنولوجيا، والتدريب المحلي الإلزامي، والحدود الدنيا للإنتاج، وآليات تسوية المنازعات الاستقرار اللازم. والنتيجة واضحة: خطوط جديدة للتعبئة والتجفيف بالتجميد، ومراكز لتحديد خصائص الجزيئات الحيوية، وناقلات فيروسية وmRNA، وتمويل مشترك بين القطاعين العام والخاص. ويتجاوز التأثير موقعًا واحدًا: فهو ينشط سلسلة التوريد، ويقلل من أوقات المصادقة، ويقرب النموذج الأولي من مرحلة الإنتاج.

أدخلت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) مسارات للأدوية الأساسية واللقاحات ذات الأهمية العامة، مع الحفاظ على معايير السلامة والفعالية دون تغيير: المراجعة المستمرة، والمبادئ التوجيهية المحدثة للأدوية الحيوية المماثلة، وزيادة المرونة بعد التسويق. وقد تكيفت الوكالة الإيطالية للأدوية (AIFA) مع ذلك من خلال إنشاء مكاتب مخصصة للمشاريع التي تنطوي على نقل المعرفة الفنية ومنصات الرصد. وعلى صعيد الملكية الفكرية، تجرب أوروبا والمنظمات المتعددة الأطراف تجميع براءات الاختراع، والتراخيص غير الحصرية، والشفافية بشأن البيانات ما قبل السريرية؛ وقد أطلقت الاتحاد الأوروبي إطارًا لحالات الطوارئ يسمح باستثناءات مؤقتة، مع تحقيق التوازن بين الاحتياجات والتعويضات. وتتبنى إيطاليا نهجًا عمليًّا: حماية الاستثمارات، مع الاعتراف بأن المرونة تعتمد على القدرة على الإنتاج، وليس فقط على تسجيل براءات الاختراع.